このたび、Craif株式会社にて、社会医療法人博愛会 相良病院と共同で実施中の臨床研究において提供された尿検体及び臨床情報が、厚生労働省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が定めている倫理審査委員会未受審のまま、弊社の製品開発の参考データとして二次利用されていたことが明らかとなりました。このような事態が生じたことについて、深くお詫び申し上げます。

　弊社として今回の事態を深く反省し、真摯に受け止め、二度とこのような事案を起こさぬよう、研究倫理の徹底と、再発防止策の構築と実施、公正な研究活動の確保に努めてまいる所存です。

関連する資料および報告書について、以下のとおり掲載いたします。

・「尿中エクソソーム内包マイクロRNAを用いた乳癌体液診断の開発」からの試料・情報のCraif株式会社における二次利用についてのお詫び
https://drive.google.com/file/d/1C1s4Qg7gfJqBqP6kwOjspsqL-OAsYbs0/view?usp=sharing

・2024年8月22日に厚生労働省に報告した「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の不適合事案報告書
https://drive.google.com/file/d/1nU2XqVbOM4xCTV3rVFHtkSy2lqhldbgM/view?usp=sharing

【本件に関するお問い合わせ先】
Craif株式会社（クライフ株式会社）
Eメール：clinicaltrial@craif.com
電話：03-6801-8334