従来のバイオ領域におけるデータ活用やAI開発は既存データの利用にとどまりがちでしたが、世の中に存在するバイオデータは採取条件や個体差、測定手技など多くのノイズを含みます。ノイズを多く含んでいるバイオデータを正しく解釈し、適切に活用するためには、バイオロジーに関する深い理解が必要です。
新しい潮流である「バイオAI」技術は、データ活用のゴールを見据えた上で測定系・品質管理・データ設計を行い、バイオデータそのものを機械学習に適した品質へと磨き込むことで、AIが本来の力を発揮できる基盤を整えた上で、データの解析・解釈・アルゴリズム開発を実施します。
（1）独自データをつくる
（2）品質の担保されたデータを基に解析を実施する
（3）得られた示唆を再度データ生成計画へフィードバックする
このループを高速に回すことで、新たな医療的価値の創出につなげるバイオAIのアプローチが、検査や創薬の新しい当たり前を生みつつあります。
Craifが独自に開発した「NANO IP®︎」は、尿などの体液に含まれるDNAやRNAといったバイオシグナル（生体由来のシグナル）を、高精度に解析できる世界最先端の技術基盤です。
このプラットフォームには、バイオインフォマティクス（生命情報解析）や大規模なデータの一元管理といった機能も組み込まれており、マイクロRNAをはじめとする多様なバイオマーカーを効率よく一括解析できるのが大きな特長です。
この革新的な技術を活用することで、Craifはがんを自覚症状のない段階で検出したり、未解明の疾患を早く正確に捉える研究を加速しています。
さらに将来的には、一人ひとりの体の状態に応じた個別化医療の実現を支えるプラットフォームとしての活用も期待されています。
Craifの独自技術の出発点は、尿に含まれる微小なカプセル「エクソソーム」を正確にとらえるマイクロ流体デバイスの開発にあります。
ナノレベルのエンジニアリングと精密な流体制御技術を組み合わせることで、病気の存在や進行度を示す“目印”となる生体内の物質を高精度に抽出できるノウハウを確立。
まさに、見逃されてきた「わずかな兆候」を確実に捉えるためのテクノロジーです。
Craifでは、次世代シーケンサー（NGS）という最先端の解析機器を使って、体液に含まれるDNAやRNAの情報をくまなく調べ、データの偏りをできるだけ取り除いた質の高い検査データをつくり出しています。
このデータは、AIががんのリスクを判断する際の「学習用データ」として使われ、より正確で信頼性の高い判定を可能にします。大量のデータを正しく読み取り、精度の高いがん検出AIの開発につなげる。それがCraifの技術の強みです。
Craifのデータ解析チームには、バイオインフォマティクス・統計解析の各分野の専門家が揃っており、ウェットラボとドライ解析の両面に通じた体制が強みです。3万件を超える臨床検体データを解析し、疾患関連バイオマーカーの機能解析や変動メカニズムの解明に取り組んでいます。
Craifは、これまでに解析してきた3万件以上の臨床検体データに加え、性別・年齢などのデモグラフィック情報、マイクロRNAをはじめとする網羅的な核酸発現データなどを統合し、尿中バイオマーカーに特化した大規模なデータベースを構築しています。
このデータ基盤を活用することで、がんを含むさまざまな疾患に対して、多面的な切り口からバイオマーカーの探索・検証を進めることが可能です。
大学病院・がん診療連携拠点病院を中心に、全国50以上の医療機関と連携し、1万を超える臨床検体を収集、ライブラリ化。多様な患者背景を考慮し、バイアスの少ないAI開発を可能にしています。
Craifのデジタルクリニカルラボは、AI主導の検査とデータ解析を一体化した革新的なラボです。独自開発のOyster®システムを活用し、全プロセスをデジタル化・自動化。リアルタイムのパラメータ監視により、透明性・再現性・トレーサビリティを徹底的に確保し、高品質な検査サービスを提供しています。
2022年に衛生検査所として登録されたCraif中部検査センターを拠点に、マイシグナルシリーズの解析を実施。人の介在を最小限に抑えたオペレーションにより、精度の高い診断情報を迅速に提供し続けています。
