バイオAIスタートアップのCraif株式会社（所在地：東京都新宿区、CEO：小野瀨 隆一、以下 Craif）は、AACR Conference on Pancreatic Cancer 2026にて、川崎医科大学附属病院消化器内科の吉田浩司教授らとの共同研究成果を発表いたしました。本研究は、尿中のマイクロRNA（細胞外小胞由来）を用い、すい臓がんハイリスク患者における非侵襲的な検出可能性を示したものです。
- 5施設の医療機関で共同臨床研究を実施：すい臓がん患者144名、ハイリスク患者109名、健康成人26名から尿を採取し、マイクロRNAやCA19-9を測定しました。すい臓がん患者とハイリスク患者を4：1に分割し、それぞれ訓練データ（*3）とテストデータ（*4）に用いました。
- 健康な集団とは異なる「ハイリスク患者のシグナル」を確認：すい臓がん患者、ハイリスク患者と健康成人のマイクロRNA発現量を比較したところ、すい臓がん患者とハイリスク患者に共通して上昇するマイクロRNAが多数存在することが明らかとなり、「がんになる前の段階」から、全身の状態変化が尿中マイクロRNAに反映されている可能性が示唆されました。
- すい臓がん vs ハイリスク患者を高精度に識別：診断性能の指標となるAUC（ROC曲線下面積）は、訓練データにおいて0.888、テストデータにおいて0.889であり、両者を高精度に識別できることが示されました。
すい臓がんは、自覚症状に乏しいまま進行し、発見時には既に手術不能な段階まで進行していることが少なくありません。進行期（ステージIII〜IV）の5年生存率は数％にとどまる一方、ごく早期（ステージ0～IAの早期）で発見できれば、5年生存率は80％以上と報告されています。
一方で、現行の検査には以下のような課題があります。
・腹部超音波：簡便だが、早期や小さな腫瘍では感度が低く、施行者の技量にも依存
・造影CT・MRI/MRCP：進行例には有効だが、早期病変の検出が困難な場合がある
・EUS（超音波内視鏡）：早期病変の検出能は特に高い一方で、侵襲的かつ専門技術が必要
・血液マーカーCA19-9：進行例では上昇しやすいが、早期すい臓がんでは感度が低い
特に、糖尿病、慢性膵炎、膵嚢胞、IPMN、すい臓がん家族歴などのリスク因子を有する患者では、一般集団よりもすい臓がんを発症するリスクが高いため、こうした集団から効率的にすい臓がんを拾い上げることが重要とされています。そのため、患者負担が少なく、継続的なモニタリングに適した方法の開発が求められていました。一方で、これらのハイリスク患者は、炎症や前がん病変などを背景として、分子レベルでは健康な方よりもすい臓がん患者に近いmiRNAプロファイルを示す傾向があると考えられ、両者を高精度に識別することは容易ではありません。
本研究では、尿中のエクソソームを回収し、その中のマイクロRNAを網羅的に解析し、AI解析により「すい臓がん患者」と「ハイリスク患者」を判別できるかを評価しました。
その結果、診断性能の指標となるAUC（ROC曲線下面積）は、訓練データにおいて0.888、テストデータにおいて0.889であり、識別が困難とされる両者を高精度に判別できることが示されました。両者を高精度に識別できることが示されました。また、尿中マイクロRNA検査で検出できたすい臓がんは、CA19-9で陽性となったすい臓がん患者との相関は弱く、異なる生体情報を反映している可能性が示唆されました。したがって、CA19-9や他の検査法とも組み合わせることで、さらに高精度なすい臓がんスクリーニング戦略の構築が期待されます。
- *1.マイクロRNA：生体機能を制御する小さなRNA。細胞内には多種類のマイクロRNA が存在し、様々な生体機能を調節しています。
- *2. すい臓がんのリスク因子を有する患者：本研究では、２型糖尿病、慢性膵炎、すい臓がんの家族歴、IPMN（Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm：膵管内乳頭粘液性腫瘍）、膵嚢胞、膵管拡張のいずれか一つ以上を有する患者を定義しています。
- *3. 訓練データ：アルゴリズムの開発に用いたデータのことであり、これらのデータを複数回に分けて学習と内部評価を行い（クロスバリデーション）、その平均的な性能を示しています。
- *4. テストデータ：訓練データに使用していない別のデータを用いて性能を確認した結果を示しています。
研究・論文情報について詳しくは下記もご覧ください。
- 尿中マイクロRNAでハイリスク患者からすい臓がんを検知 〜研究成果がFrontiers in Oncologyに掲載〜
https://craif.com/news/20260128-2
- 川崎医科大学
- 北斗病院
- 慶應義塾大学医学部
- 鹿児島大学
- 国立がん研究センター中央病院
- 国立がん研究センター東病院
- 東京女子医科大学
- 熊谷総合病院
- バージニア・コモンウェルス大学（Virginia Commonwealth University）
- 開催期間：2026年 9月25日（金）～2026年 9月28日（月）
- 開催地：Hilton Bayfront San Diego（San Diego, California）
- 公式ホームページ：https://www.aacr.org/meeting/aacr-conference-on-pancreatic-cancer/
Craif（クライフ）は がん早期発見に取り組む2018年創業のバイオAIスタートアップです。尿をはじめとする体液から、DNAやマイクロRNAなど多様なバイオマーカーを高精度に検出する独自の解析技術基盤「NANO IP®︎（NANO Intelligence Platform）」とAI技術を融合し、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発しています。バイオテクノロジーとAIの力を社会に広く届けることで、当社のビジョンである「人々が天寿を全うする社会の実現」を推進します。
