バイオAIスタートアップのCraif株式会社（所在地：東京都新宿区、代表取締役：小野瀨 隆一、以下 Craif）は2026年9月17日（木）に「バイオAIサミット2026」（主催：バイオAI協議会、事務局：Craif株式会社、後援：東京都・JST・LINK-J）を開催いたしました。「バイオAIが、生命科学を次の産業へ進化させる」をテーマに、東京都副知事 宮坂学氏をはじめ、日本IBM社・イルミナ社などのグローバルプレイヤー、そして国内バイオAIスタートアップ・アカデミア・医療機関・投資家・行政が領域を越えて結集。申込者数700名超と、昨年を大きく上回る盛況のうちに閉幕いたしました。

　バイオAIとは、機械学習に適したバイオデータを独自に生成・解析し、AIアルゴリズムを構築することで、健康・医療分野に新たな価値を創出する産業領域です。

単に高度なAIモデルで解析するだけでなく、「AIが生命の複雑さを読み解くための高品質なバイオデータをいかに創出・活用できるか」が真の価値の源泉となります。日本が誇る世界水準の生命科学研究力、臨床現場との接点、高品質なものづくり文化を価値あるデータ創出に結びつけることで、グローバル市場における独自の勝ち筋を追求しています。

　本サミットでは「バイオAIが、生命科学を次の産業へ進化させる」をテーマに、4つのセッションを実施いたしました。AI時代において競争力の源泉は独自のバイオデータをいかに自社で生成・蓄積できるかに移行しており、丁寧さと現場力を強みとする日本人の特性はその生体データ生成に本質的に向いているという認識が、登壇者に共通して示されました。

• オープニングセッションでは、Craif CEO小野瀨 隆一と東京都副知事 宮坂 学氏が登壇し、日本発バイオAIが世界で勝てるカテゴリーとなるよう、産官学が連携して育てていくというメッセージを発信しました。
• Session 01では、日本IBM社・イルミナ社が「自社データの学習ループこそが持続的競争優位の源泉」という視点を示しました。
• Session 02では、国内バイオAIスタートアップ4社が「AIモデルの競争より、バイオデータの質・量の勝負で日本は勝てる」と議論しました。
• Session 03ではCraifより、バイオAI技術を応用したすい臓がんSaMD（医療機器プログラム）の薬事承認の見通しや、新サービス「miAge」のローンチを発表。さらに、尿がんリスク検査「マイシグナル」の全国初となる自治体公費導入の成果も報告され、尿中マイクロRNAデータの生成からがん早期発見、エイジング領域に至るまで、日本発バイオAI技術の社会実装が着実に進んでいることが示されました。
• Session 04では、湘南アイパーク代表が「データ品質で世界と戦う」戦略を提言。続いてCraifより、バイオAIを支えるデータ基盤として「Oyster Lab OS」（5年間の自社ラボ運用で磨いたラボ管理システム）と「Oyster Platform」（AIアプリをワンクリックで公開・運用できる開発プラットフォーム）の外部提供開始が発表され、バイオデータ生成からビジネス活用までを支えるプラットフォームの全貌が示されました。

オープニングセッション：Bio-AI, Built from Japan — 生命科学とAIが拓く、次の産業フロンティア

登壇者：小野瀨 隆一（Craif株式会社 代表取締役CEO）／ 宮坂 学 氏（東京都副知事）

　バイオAI協議会幹事企業であるCraif CEOの小野瀨隆一が登壇し、米国サンディエゴへの移住・ラボ開設や現地CMO就任など、グローバル展開の本格始動を報告。グローバルのバイオAIカオスマップを通して世界の動きに触れつつ、日本発バイオAIのグローバル戦略について語りました。

※以下の内容は、発言を一部抜粋・要約したものです。
「（米国でも）バイオAIの熱がすごいです。めちゃくちゃ盛り上がってます。すべての産業の中で最も大きなインパクトをもたらすのはライフサイエンスと、NVIDIA CEOのJensen Huangも言い切っています」

「質の高いAI教師データを継続的・自動的に得られる非侵襲な領域にこそ、日本の大きな勝機があります。丁寧なデータ蓄積と信頼性を強みにグローバル展開を加速させていきます」　
続いて登壇した宮坂副知事は、東京都が推進するSusHi Tech Globalを通じて、世界で勝てる産業カテゴリーの形成とスタートアップ支援に取り組む東京都の姿勢を紹介。バイオAIを「未来の都民にとって非常に重要なテーマ」と位置づけ、産官連携への強い意志を示しました。

「主役は皆さんです。我々は少しでもそれを応援できるようなことをやらせていただいて、皆さんと一緒になって世界に打って出ていく、そんなことをぜひ皆さんとやりたいと思っています」

「行政の立場としても、このバイオAIという分野は未来の都民にとって非常に重要なテーマだと思っています」

（宮坂 学 氏 / 東京都副知事）

登壇者：先崎 心智 氏（日本IBM株式会社 理事 ヘルスケア＆ライフサイエンス事業部長）／ 鈴木 健介 氏（イルミナ株式会社 事業戦略本部 本部長）／ Nick Bevins （Craif株式会社 CMO）

　このセッションではAIと生命科学の融合が世界規模で加速する中、競争優位の源泉はAIモデルの性能ではなく、自社で独自のバイオデータを生成し学習ループを回し続ける力にあるという認識が3者に共通して示されました。また日本のバイオスタートアップエコシステムの拡大と、データを起点に価値を生み続けるビジネスモデルの重要性についても議論が交わされました。

※以下の内容は、発言を一部抜粋・要約したものです。

「人間が実験をして結果が出る、研究者が解釈して、また新たな独自データが生まれ、モデルが更新される。この学習のフライホイールをいかに作れるかが、持続的な競争優位の源泉になります。モデルそのものは追随されたとしても、日頃から積み上げる実験による学習ループは模倣ができない。Learning by Experimentingをいかに最大化させるかが、これからの勝負どころです」（先崎 心智 氏 / 日本IBM）

「米国のスタートアップの20〜30%がライフサイエンス系なのに対し、日本は5%。バイオ研究者がどんどんスタートアップを目指す世界観を作っていきたい」（鈴木 健介 氏 / イルミナ）

「米国で伸びているバイオAI企業はデータが継続的に集まる仕組みを作り、それをAIで活用して新たな価値を生み続ける基盤を作り上げています。Craifはこれを進化させ自分たちのものにしたい。日々拡大する独自の尿データセットが、さらなる検査開発へとつながっています」（Nick Bevins / Craif CMO）

モデレーター：水沼 未雅 （バイオAI協議会会長 兼 Craif株式会社 COO）
パネリスト：鈴木 悠司 氏（bitBiome株式会社 代表取締役社長CEO）／ 川辺 一毅 氏（株式会社digzyme 執行役員CFO）／ 横田 尚己 氏（Taxa Technologies Japan GM）

　このセッションでは独自のバイオデータ生成技術で世界に挑むバイオAI協議会所属のスタートアップ4社が集結。バイオAIを社会実装につなげるために重要なこと、日本だからこそ築ける競争優位性、そして世界で勝つために変えていくべき日本の課題について、率直な議論が交わされました。

※以下の内容は、発言を一部抜粋・要約したものです。

「（日本の）現場で蓄積したこれまでの研究ノウハウ、それから今後積み重ねていくところは非常に魅力的です。そことグローバルの実証環境をドッキングすると、グローバルで戦えるんじゃないかと思っています」（川辺）

「臨床研究にかかる被験者1人あたりのコストが、日本は米国と比べて圧倒的に低い。アメリカでの臨床試験でデータを取ろうとすると、1人あたりのコストがとてつもなく高く、日本のこの優位性は明確です」（横田）

「データを取ること自体をコストと捉える考え方がまだ強いですが、データが価値を生むのはどんどん蓄積して、ある程度形ができてきた時です。先行投資と見なければデータは積み上がらない。資源の多様性や研究者の層の厚さといった日本の強みを活かし、バイオAI分野で官の需要創出と民間・アカデミアの事業開発をうまく結びつければ、AIファウンデーションモデルやドローンの競争より、はるかに勝てる可能性が高いとみています」（鈴木）

「良質なバイオデータを生成する能力、様々なユニークな技術が日本には基礎研究レベルでたくさん存在しています。それをデータに転換してAIを活用し、社会実装し始めた企業が出てきた今、ここにもっと投資をしていくことが重要です」（水沼）

登壇者：三上 素樹（Craif株式会社 臨床開発・薬事責任者）／ 水沼 未雅（Craif株式会社 COO）／ 佐野 翔一朗（Craif株式会社 経営企画室） ／ 嘉戸 隆 氏（島根県美郷町長）など

このセッションでは、「バイオAIの研究開発と社会実装」をテーマに、前半では最新のバイオAI研究データの紹介やすい臓がんSaMDの薬事承認申請の見通し、バイオAI技術をがん以外に応用した研究成果や生物学的年齢検査サービス「miAge」などを発表。後半は、尿がんリスク検査マイシグナルの自治体公費導入事例を通じ、先進的なバイオAI技術がどのように医療や社会インフラへ結びつくのかについて議論されました。

※以下の内容は、発言を一部抜粋・要約したものです。

バイオAI技術の社会実装に向けた、Craifの最新研究アップデート

　Craif三上からは、臨床開発を進めているmiSignal Dx 膵がん（すい臓がん診断補助医療機器プログラム） のピボタル試験（国内12施設）の症例登録・検体収集が完了し、年内の薬事承認申請に向けて最終段階に入っていることが報告されました。あわせて、日本発のMCED（多がん種早期検出検査）の薬事申請を目指した開発を開始することが発表されました。

　水沼COOは、マイシグナル・スキャンの社会実装を通じて、月間数千例規模で臨床ラベル付きバイオマーカーデータが蓄積し続けるCraifのデータ生成サイクルを紹介。こうして蓄積されたバイオデータを活用してエイジング領域でもインパクトのある研究成果を生み出したこと、、そしてその研究成果を基に世界初となる尿中マイクロRNAベースの生物学的年齢検査サービス「miAge（マイエイジ）」をローンチしたことを発表しました。

• miAge（マイエイジ）紹介ページ：https://misignal.jp/products/miage
• miAgeとは：https://note.craif.com/n/nd74bc766cffc

バイオAI事業の社会実装

Craif佐野から、バイオAIで生まれた成果が、どのように社会に浸透してきているかの概略を紹介しました。

その事例として、島根県美郷町長の嘉戸 隆氏から、全国初となる公費助成による「マイシグナル・スキャン」導入の大きな反響と成果が報告されました。

「定員100名に対して283名もの応募があり、急遽補正予算を組みました。受検者のうち過去3年間がん検診を受けていない方が50%に上り、未受診者の受診行動を促す有効な効果があったと判断しています。総合病院を持たない小さな自治体でも、バイオAI技術を活用することで高度な医療サービスを提供できます。これは地域を支える新たな社会インフラになると確信しています」（嘉戸 隆 氏 / 島根県美郷町長）

登壇者： 藤本 利夫 氏（アイパークインスティチュート株式会社 代表取締役社長）／ 市川 裕樹（Craif CTO）／ 坪井 智子（Craif 中部検査センター センター長）／ 谷 祐斗（Craif DX）

　このセッションでは、「AI時代のデータプラットフォームが加速する未来」をテーマに、創薬プラットフォームやラボDX、超高速開発基盤などの実例を通じ、バイオAI時代を支えるデータ・開発インフラの重要性と未来像について議論されました。

日本の創薬力向上のために、高品質なバイオデータ生成こそ日本の勝ち筋

　藤本 利夫 氏は、米中との資金力・データ量の差を認識した上で、同一の実験環境・機器で生成されたノイズの少ない高品質なバイオデータこそが、AI創薬における日本の差別化の源泉になると提言。複数企業が協力して高品質データを共用できる集中型ラボ基盤の構築構想を語り、「品質で勝負する」日本のバイオAI戦略の方向性を示しました。

バイオAI時代に問われるデータ品質。効率化と品質担保を両立したラボDXの仕組みを外部へ

　市川CTOがバイオデータ活用における品質担保の重要性を語った後、現場を知る坪井センター長が登壇。5年間のラボ運営で磨き上げたシステムにより、年間延べ1,000時間以上の業務削減、管理者月次業務98%削減、開設以来5年間外部監査指摘ゼロを実現したと報告しました。効率化と品質担保を両立したこの仕組みを「Oyster Lab OS」として外部提供開始することを発表し、Craifの当たり前を医療業界全体へ広げていきたいと語りました。

Oyster Lab OS 公式サイト：https://oyster-platform.com/lab-os

バイオAI技術の研究から実用化・社会実装を進める中で生まれた、AI時代の開発プラットフォームを公開

　市川CTOは、バイオAI技術を活用した新しい検査を世に届けるためには研究開発だけでなく、あらゆる業務のデジタル化が不可欠だと語りました。Craifでは購買・在庫管理・CRMまで自社でシステム化してきており、こうした業務効率化こそがCraifの成長を支える屋台骨になっていることを紹介しました。

　しかしAIの進化でアプリ開発が民主化された今も、「AIで作ったアプリをみんなにすぐ使ってもらう」という課題は多くの組織で未解決のまま残っています。この課題を根本から解決するAI時代の開発プラットフォーム「Oyster Platform」の外部提供開始を発表。ボタン一つで即公開でき、サーバー・DB・環境構築は不要。当日は瞬時にデプロイを実現するライブデモも披露され、先行利用ユーザーの募集開始と10月下旬のミートアップイベント開催についても触れられました。

Oyster Platform 公式サイト：https://oyster-platform.com

　すべてのセッション終了後、登壇者・参加者による懇親会が開催されました。スタートアップ・大企業・アカデミア・医療機関・投資家・行政と、普段は交わりにくい多様な領域のプレイヤーが一堂に集い、バイオAIという同じ未来を志す仲間として活発な意見交換が繰り広げられました。単なるネットワーキングにとどまらず、具体的な連携や次のアクションへとつながる議論の場として、大盛況のうちに幕を閉じました。

また同日、研究者・機械学習エンジニア・バイオインフォマティシャンを対象としたクローズドな採用交流イベント「バイオAIキャリアMeetup」も開催。CraifをはじめとするバイオAIスタートアップの経営陣・メンバーと少人数で語り合いながら、研究開発の現場のリアルとこの領域でキャリアを築く可能性について、熱気あふれる議論が交わされました。

• 開催日時：2026年9月17日（木）13:00〜17:15
• 会場：Tokyo Innovation Base（TIB）2階 STAGE
• 主催：バイオAI協議会（BAIA）
• 事務局：Craif株式会社
• 後援：東京都、国立研究開発法人科学技術振興機構（JST）、一般社団法人LINK-J
• 公式サイト：https://bio-ai.jp/summit/bioai-summit-2026

• 名称：バイオAI協議会（英文名称：Bio-AI Association／略称：BAIA）
• 会長：水沼 未雅（Craif株式会社 COO）
• 発起人・代表幹事：Craif株式会社
• 参画企業：Craif株式会社、Taxa Technologies、bitBiome株式会社、株式会社digzyme
• Webサイト：https://bio-ai.jp/

• Craif株式会社 代表取締役CEO　小野瀨　隆一氏
• 島根県美郷町 町長　嘉戸 隆氏
• イルミナ株式会社 事業戦略本部 本部長　鈴木 健介氏
• bitBiome株式会社 代表取締役社長CEO　鈴木 悠司氏
• 日本IBM株式会社 理事 ヘルスケア＆ライフサイエンス事業部長　先崎 心智氏
• 株式会社digzyme 執行役員CFO　川辺 一毅氏
• Craif株式会社 CMO　Nick Bevins
• アイパークインスティチュート株式会社　代表取締役社長　藤本 利夫氏
• 東京都 副知事　宮坂 学氏
• Taxa Technologies Japan GM　横田 尚己氏

　Craif（クライフ）は がん早期発見に取り組む2018年創業のバイオAIスタートアップです。尿をはじめとする体液から、DNAやマイクロRNAなど多様なバイオマーカーを高精度に検出する独自の解析技術基盤「NANO IP®︎（NANO Intelligence Platform）」とAI技術を融合し、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発しています。バイオテクノロジーとAIの力を社会に広く届けることで、当社のビジョンである「人々が天寿を全うする社会の実現」を推進します。