Craif、北海道大学・岩内協会病院・岩内町との共同プロジェクトにて、尿がん検査「マイシグナル」から消化器がんの前がん病変の早期発見・早期治療を実証～第80回消化器外科学会総会にて発表～

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2025.09.26

　尿がん検査「マイシグナル」を提供するCraif株式会社（所在地：東京都新宿区、CEO：小野瀨隆一、以下Craif）は、第80回消化器外科学会総会にて、北海道社会事業協会　岩内病院横山和之院長らと共同で実施した消化器がんに関する前向き観察研究(*1)「がん検診受診率の低い地域における尿中マイクロRNA解析による消化器がん早期スクリーニングの試み」の成果を発表いたしました。

*1.特定の集団に治療や指導等による介入（通常診療と同じように実施される検査を除く）もせず、健康状態や疾病の発生を観察し、データを収集する研究手法

■ 発表内容のポイント

前がん病変の検出と治療につながる成果
マイシグナル・スキャンによりハイリスクと判定された対象者のうち、大腸ポリープや膵管内乳頭粘液性腫瘍（IPMN）の疑いなど、前がん病変が複数例で発見され、一部はEMR（内視鏡的粘膜切除術）等の治療まで実施されました。

がん検診受診率が低い地域における新たな手段
検診受診率が極めて低い地域である北海道・岩内町においても、高齢者層を中心に尿検査で簡便にがんリスク評価を行うことで、医療機関での精密検査受診へとつなげることが可能であり、地域のがん検診推進における新たな選択肢となる可能性が示されました。

非侵襲・簡便・多臓器対応の新規スクリーニング技術の実証
尿中miRNAプロファイルを用いたスクリーニング技術は、非侵襲かつ簡便でありながら、消化器がんを含む7種類のがんリスクを同時に評価できる新たな検査手法として、その実用可能性が示唆されました。

■ 第80回　消化器外科学会学術大会について

・開催期間：2025年7月16日(水）〜7月18日（金）
・会場：神戸コンベンションセンター
・公式ホームページ：https://jsgs-meeting.jp/80/

■ 取り組みの背景と目的

Craifは「人々が天寿を全うする社会」の実現を目指し、医療の中心を“治療”から“予防”へとシフトさせ、がんをはじめとした疾患の早期発見・早期治療に取り組んでいます。日本では高齢化が急速に進み、2人に1人ががんに罹患し、3人に1人ががんで亡くなる時代に突入しています。一方で、がん検診の受診率は約40%(*2)と、国際的にも低水準にとどまっています。特に北海道では、広大な地理的制約などが影響し、医療機関や人材の不足などにより、医療資源が限られており、他の都道府県に比べてがん検診受診率がどの部位も大幅に低いことが知られております(*3)。がん検診の受診率が低いことで、がんの早期発見が難しくなり、結果として重症化や医療費の高騰につながるリスクが高まっています。

こうした背景を受け、Craifは2023年、北海道大学や旭川医科大学、サツドラホールディングス株式会社などとともに、がん早期発見・早期治療に向けたコンソーシアム「CRUSH-Cancer」(*4)を設立。コンソーシアムの一環として、がん検診率が約6%(*5)と極めて低い北海道岩内町にて、尿がん検査「マイシグナル」を活用したがんの前向き観察研究を実施。また、がん啓発のイベントなどを通じた住民の意識向上にも取り組みました。がん検診の受診率を上げることはがんの早期発見に寄与するといわれており、高精度かつ簡便で自宅でも実施可能な「マイシグナル・スキャン」を活用することで、地理的な制約に起因する北海道の低い検診率という社会課題の解決に今後も貢献してまいります。

*2.国立がん研究センターがん対策情報センター
*3.国立がん研究センターがん情報サービス「がん統計」国民生活基礎調査都道府県別の受診率(2019)
*4.Cooperative Research group for Urinary miRNA-SCREENING-Hokkaido-Cancerの略
*5.令和4年度地域保健・健康増進事業報告（厚生労働省）がんに関する統計・調査

■ 共同研究概要

本研究は、Craifががんリスクが高い方を対象に「マイシグナル・スキャン」を100セット無償提供し、「マイシグナル・スキャン」でリスクが高いと評価された方をフォローアップし、がんの診断率を評価したものです。今回の追跡調査の結果、マイシグナル検査で肺がんのリスクが高いと判定された方が精密検査を受け、肺がんの疑いのある腫瘍が発見されました。その結果、手術によりステージ0（AIS）の肺がんを取り除くことができ、完治に至りました（第42回日本呼吸器外科学会学術集会で発表）。また複数のがん種で前がん病変が発見されました。

■ マイシグナル・スキャンについて

「マイシグナル・スキャン」は、がんの発症や進行、転移に重要な役割を果たすマイクロRNAに着目した尿がん検査です。本サービス最大の特長は“痛みがない”という点です。ご自宅または導入医療機関で採尿するだけで、負担なく気軽にがんのリスクチェックを行っていただけます。現在の対応がん種は大腸がん、肺がん、胃がん、乳がん、すい臓がん、食道がん、卵巣がん、膀胱がん、前立腺がん、腎臓がんの最大10種です。

マイシグナルシリーズは医療機器ではありません。解析した情報を統計的に計算することによりリスクを判定するものであり、医療行為としてがんに罹患しているかどうかの「診断」に変わるものではなく、リスクが低いと判定された場合でもがんが無いまたは将来がんにかからないとは限りません。

■ 「CRUSH-Cancer」について

　CRUSH-Cancerは、Craif、サツドラHD、社会医療法⼈北⽃北⽃病院、社会医療法⼈元⽣会森⼭病院、医療法⼈社団静会静和記念病院との5者間と、複数の医療機関より医療技術協力をいただいているがんの早期発⾒と早期治療を⽬的としたコンソーシアムです。　尿がん検査（マイシグナル®︎）の医学的あるいは社会的な有効性を検証していく取り組みです。

＜CRUSH-Cancer参画機関＞
1. Craif株式会社（所在地：東京都文京区、CEO：小野瀨隆一）
2. サツドラホールディングス株式会社(所在地：北海道札幌市、代表取締役社長 CEO：富山浩樹)
3. 社会医療法⼈北⽃北⽃病院（所在地：北海道帯広市、理事長：鎌⽥⼀）
4. 社会医療法⼈元⽣会森⼭病院（所在地：北海道旭川市、理事長：森⼭領）
5. 医療法⼈社団静和会静和記念病院（所在地：北海道札幌市、理事長：川上雅⼈）

＜医療技術協力＞
1. 旭川医科大学内科学講座消化器・内視鏡学部門教授　藤谷幹浩
2. 北海道大学大学院医学研究院消化器外科学教室II 教授　平野聡
3. 北海道大学大学院医学研究院産婦人科学教室教授　渡利英道
4. 北海道大学大学院医学院外科学講座呼吸器外科学教室教授　加藤達哉

■ Craifについて

　Craif（クライフ）はがん早期発見に取り組む2018年創業のバイオAIスタートアップです。尿をはじめとする体液から、DNAやマイクロRNAなど多様なバイオマーカーを高精度に検出する独自の解析技術基盤「NANO IP®︎（NANO Intelligence Platform）」とAI技術を融合し、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発しています。バイオテクノロジーとAIの力を社会に広く届けることで、当社のビジョンである「人々が天寿を全うする社会の実現」を推進します。

【会社概要】
社名：Craif株式会社（読み：クライフ、英語表記：Craif Inc.）
代表者：代表取締役小野瀨隆一
設立：2018年5月
資本金：1億円（2024年3月1日現在）
事業：がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発、尿がん検査「マイシグナル®シリーズ」の提供
本社：東京都新宿区新小川町8-30 THE PORTAL iidabashi B1F
URL：https://craif.com/

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